深化抗体药物产业链布局 贝达药业拟1.5亿元参与认购天广实定增股份
贝达药业(300558)8月1日晚间公告，公司拟以1.5亿元参与认购北京天广实生物技术股份有限公司（下称“天广实”）定向发行的209.56万股新股，占天广实此次定向发行完成后总股本的2.91%，本次认购价格为71.58元/股。
公司表示，本次投资有利于公司拓展创新药物技术的交流合作，为公司建设和完善抗体药物开发产业链提供助力，实现企业之间优势互补和共同发展。
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天广实于2023年3月完成新三板基础层挂牌，是一家处于临床阶段的中国生物制药公司，专注于发现和开发创新和差异化抗体药物。公告显示，天广实是国内拥有完整创新抗体药物研发及产业化技术平台的生物药企之一，目前产品管线中有十余个在研抗体产品，临床适应症涵盖肺癌、淋巴瘤、白血病、狼疮性肾炎、高脂血症和胃癌等多个治疗领域。
根据公告，天广实致力于将免疫学及肿瘤生物学的科学突破转化为新型抗体疗法，关注包括单特异性抗体和多特异性抗体的研发，针对存在大量医疗需求缺口和市场潜力的各种肿瘤和自身免疫疾病市场。基于在生物医学研究方面的坚实基础，天广实已开发专有抗体发现及开发技术，包括ADCC增强抗体平台、多特异性抗体平台、抗体发现和优化平台及工艺开发和产业化平台。
今年6月20日，天广实获首个拟突破性疗法认定。CDE官网显示，天广实的重组人源化单克隆抗体MIL162注射液拟纳入突破性疗法，用于治疗原发性膜性肾病（pMN）。这是该公司在国内获得的首项突破性疗法认定，同时也是国内首款针对肾病拟纳入突破性疗法的国产新药。
据公开资料，MIL62是天广实自主研发的一种创新型的II型抗CD20重组人源化单克隆抗体，采用了独特的岩藻糖全敲除技术增强抗体ADCC，是中国首款国产第三代CD20抗体。
贝达药业与天广实此前已有合作基础。2021年11月，贝达药业与北京天广实生物技术股份有限公司合作开发的贝伐珠单抗注射液（商品名：贝安汀®）正式获批上市，获批适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。贝安汀®成为公司首个获批的大分子生物制品、第三个上市药物，同时也是浙江首个贝伐珠单抗生物类似药。
在2022年8月24日，贝达药业与天广实曾共同增资生物大分子药物公司赋成生物，增资完成后，贝达药业、天广实分别持有赋成生物21.86%、78.14%的股权。贝达药业表示，该增资完成后，赋成生物的生物药CDMO平台将公司完善大分子药物创新技术平台布局，提升公司生物大分子药物产业化能力。
贝达药业以抗癌药起家，是一家以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业。
今年上半年，贝达药业获批上市的1类新药为甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳®）、伏罗尼布片（商品名：伏美纳）。其中甲磺酸贝福替尼胶囊获批的适应症为二线治疗适应症，适用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗；伏罗尼布片与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。
贝达药业最新披露的投资者关系活动记录表显示，公司目前的产品管线拥有40余项在研新药项目。总的来说，新药研发具有不确定性，公司会根据项目的研究进展、临床反馈、市场发展前景，结合公司整体研发管线安排，合理配置公司研发资源，推进新药项目的研发工作。
