天津恒瑞医药有限公司获得药物临床试验批准通知书
2023-07-03 16:33:46
潇湘晨报网
【资料图】
恒瑞医药（600276）于7月3日发布公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于 HRS-4357 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
HRS-4357 注射液为公司自主研发的化学药品 1 类放射性治疗类创新药，其适用于既往接受过雄激素受体（AR）通路抑制剂和紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。国内外均未有同品种获批上市，暂无相关销售数据。截至目前，HRS-4357 注射液相关项目累计已投入研发费用约 2,918 万元。
潇湘晨报综合
